根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审核,批准Lusomedicamenta药业技术有限公司生产的地克珠利混悬液在我国注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
批准罗曼动物保健国际等3家公司生产的鸡病毒性关节炎灭活疫苗(S1133株+1733株)等4种兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药质量标准、说明书和标签同时废止。
批准KVP Kiel有限责任公司生产的二氯苯醚菊酯吡虫啉滴剂在我国变更注册。
特此公告。
附件:1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.说明书和标签
农 业 部
2016年1月27日
附件1
进口兽药注册目录
兽药名称 |
生产厂名称 |
进口兽药注册证书号 |
有效 期限 |
备注 |
地克珠利混悬液 Diclazuril Suspension |
Lusomedicamenta药业技术有限公司 Lusomedicamenta- Technical Pharmaceutical Society., A.S. |
(2016)外兽药证字01号 |
2016.1.27 - 2021.1.26 |
注册 |
鸡病毒性关节炎灭活疫苗 (S1133株+1733株) Avian Reovirus Vaccine,Killed Virus (Strain S1133 +Strain 1733) +Strain 1733) |
罗曼动物保健国际 Lohmann Animal Health International |
(2016)外兽药证字02号 |
2016.1.27 - 2021.1.26 |
再注册 |
肉鸡球虫活疫苗 Coccidiosis Vaccine , Live Oocysts, Chicken Isolates |
英特威美国分公司 Intervet Inc. |
(2016)外兽药证字03号 |
2016.1.27 - 2021.1.26 |
再注册 |
种鸡球虫活疫苗 Coccidiosis Vaccine , Live Oocysts |
(2016) 外兽药证字04号 |
2016.1.27 - 2021.1.26 |
再注册 |
|
过硫酸氢钾复合物粉 Compound Potassium Peroxymonosulphate Powder |
英国安德国际 有限公司 Antec International Limited |
(2016) 外兽药证字05号 |
2016.1.27 - 2021.1.26 |
再注册 |
二氯苯醚菊酯 吡虫啉滴剂 Permethrin and Imidacloprid Spot-on Solutions |
KVP Kiel 有限责任公司 KVP Pharma + Veterinar Produkte GmbH |
(2013)外兽药证字63号 |
2013.10 - 2018.09 |
变更注册:变更产品质量标准 |
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