中华人民共和国农业农村部公告第411号

时间：来源：作者：字号：【大中小】

　　根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准十字动保药业集团有限公司等3家公司生产的碱式硝酸铋乳房注入剂(干乳期)等5个兽药产品在我国注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。

　　批准美国礼蓝动物保健有限公司英国生产厂生产的替米考星溶液在我国注册，核发《进口兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书和标签，以及替米考星残留检测方法标准(试行)，自发布之日起执行。

　　批准英特威美国分公司生产的猪支原体肺炎灭活疫苗(J株)在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布修订后的产品质量标准、说明书和内包装标签，自发布之日起执行。此前发布的该产品质量标准、说明书和标签同时废止。

　　特此公告。

　　附件：1.进口兽药注册目录

　　2.质量标准

　　3.说明书和标签

　　4.替米考星残留检测方法标准(试行)

　　(附件2,3,4详见农业农村部公报网络版，www.moa.gov.cn)

　　农业农村部

　　2021年4月2日

附件1

进口兽药注册目录

兽药名称	生产厂名称	国别	进口兽药注册证书号	有效期限	备注
碱式硝酸铋乳房注入剂（干乳期） Bismuth Subnitrate Intramammary Infusion (Dry cow)	十字动保药业集团有限公司 Cross Vetpharm Group Ltd.	爱尔兰	(2021) 外兽药证字 15号	2021.04.02 — 2026.04.01	注册
奥美拉唑内服糊剂 Omeprazole Oral Paste	勃林格殷格翰动物保健（巴西）有限公司Boehringer Ingelheim Animal Health do Brasil Ltda.	巴西	(2021) 外兽药证字 16号	2021.04.02 — 2026.04.01	注册
赛拉菌素沙罗拉纳滴剂（猫用）（0.25ml∶15 mg+2.5mg） Selamectin and Sarolaner Spot-on Solutions （for Cats）	硕腾公司美国卡拉玛祖生产厂Zoetis LLC, Kalamazoo, USA	美国	（2021）外兽药证字 17号	2021.04.02 — 2026.04.01	注册
赛拉菌素沙罗拉纳滴剂（猫用）（0.5ml∶30mg+ 5mg） Selamectin and Sarolaner Spot-on Solutions （for Cats）			（2021）外兽药证字 18号
赛拉菌素沙罗拉纳滴剂（猫用）（1.0ml∶60mg+ 10mg）Selamectin and Sarolaner Spot-on Solutions （for Cats）			（2021）外兽药证字 19号
替米考星溶液 Tilmicosin Solution	美国礼蓝动物保健有限公司英国生产厂 Elanco UK AH Limited	英国	（2021）外兽药证字 20号	2021.04.02 — 2026.04.01	注册
猪支原体肺炎灭活苗（J株）Mycoplasma Hyopneumoniae Bacterin	英特威美国分公司 Intervet Inc.	美国	（2021）外兽药证字 21号	2021.04.02 — 2026.04.01	再注册

责任编辑：高晓川