中华人民共和国农业农村部公告第404号

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　　根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准硕腾公司美国查理斯堡生产厂生产的猪圆环病毒1-2型嵌合体、支原体肺炎二联灭活疫苗在我国注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。

　　批准勃林格殷格翰动物保健(美国)有限公司St. Joseph 生产厂等2家公司生产的猪伪狂犬病活疫苗(K-61株)等2种兽药产品在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。此前发布的该产品质量标准、说明书和标签同时废止。

　　批准印度尼西亚美迪安有限公司生产的鸡痘活疫苗(M-92株)在我国变更注册，并发布变更后的产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。此前发布的该产品质量标准、说明书和标签同时废止。

　　特此公告。

　　附件：1.进口兽药注册目录

　　2.质量标准

　　3.说明书和标签 (附件2,3详见农业农村部公报网络版，www.moa.gov.cn)

　　农业农村部

　　2021年3月4日

附件1

进口兽药注册目录

兽药名称	生产厂名称	国别	进口兽药注册证书号	有效期限	备注
猪圆环病毒1-2型嵌合体、支原体肺炎二联灭活疫苗 Porcine Circovirus Vaccine, Type 1-Type 2 Chimera, Killed Virus, Mycoplasma Hyopneumoniae Bacterin	硕腾公司美国查理斯堡生产厂Zoetis Inc.	美国	(2021) 外兽药证字12号	2021.03.04 — 2026.03.03	注册
猪伪狂犬病活疫苗 (K-61株) Swine Pseudorabies Vaccine，Live (Strain K-61)	勃林格殷格翰动物保健(美国)有限公司 St. Joseph生产厂Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc.	美国	(2021) 外兽药证字13号	2021.03.04 — 2026.03.03	再注册
D-氯前列醇钠注射液 D-Cloprostenol Sodium Injection	西班牙海博莱生物大药厂LABORATO RIOS HIPRA S.A.	西班牙	(2021) 外兽药证字14号	2021.03.04 — 2026.03.03	再注册
鸡痘活疫苗(M-92株) Avian Pox Vaccine，Live (Strain M-92)	印度尼西亚美迪安有限公司 PT Medion Farma Jaya	印度尼西亚	(2018) 外兽药证字31号	2018.07.17 — 2023.07.16	变更注册：变更性状、效力检验中病毒含量测定法、鸡痘活疫苗稀释液质量标准

责任编辑：高晓川