中华人民共和国农业农村部公告第439号
根据《农药管理条例》《农药登记管理办法》《农药登记试验管理办法》等有关规定,现公告如下。
经资料审查、现场检查和综合评审,批准天津永阔科技发展有限公司等17家单位为农药登记试验单位,有效期五年。
经资料审查和综合评审,批准广东省职业病防治院(广东省职业卫生检测中心)化学品毒性评价中心等7家农药登记试验单位证书信息变更。
特此公告。
附件:1.农药登记试验单位及试验范围
2.农药登记试验单位证书信息变更名单
(详见农业农村部公报网络版,www.moa.gov.cn)
农业农村部
2021年6月18日
中华人民共和国农业农村部公告
第440号
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准法国维克有限公司生产的米尔贝肟吡喹酮片(猫用)等2种兽药产品在我国注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
批准德国弗里索伊特兽医制药股份有限公司生产的氯前列醇钠注射液在我国再注册及变更注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的该产品质量标准、说明书和标签同时废止。
批准硕腾公司美国卡拉玛祖生产厂等3家公司生产的赛拉菌素滴剂等3种兽药产品在我国变更注册,发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的该产品质量标准、说明书和标签同时废止。
特此公告。
附件:1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.说明书和标签
(附件2,3详见农业农村部公报网络版,www.moa.gov.cn)
农业农村部
2021年 6月29日
附件1
进口兽药注册目录
兽药名称 |
生产厂名称 |
国 别 |
进口兽药 注册证书号 |
有效期限 |
备注 |
米尔贝肟吡喹酮片(猫用)(14mg) Milbemycin Oxime and Praziquantel Tablets for Cats |
法国维克有限公司VIRBAC |
法国 |
(2021) 外兽药证字 37号 |
2021.06.29 — 2026.06.28 |
注册 |
米尔贝肟吡喹酮片(猫用)(56mg) Milbemycin Oxime and Praziquantel Tablets for Cats |
(2021) 外兽药证字 38号 |
||||
米尔贝肟吡喹酮片(犬用)(27.5mg) Milbemycin Oxime and Praziquantel Tablets for Dogs |
法国维克有限公司VIRBAC |
法国 |
(2021) 外兽药证字 39号 |
2021.06.29 — 2026.06.28 |
注册 |
米尔贝肟吡喹酮片(犬用) (137.5mg)Milbemycin Oxime and Praziquantel Tablets for Dogs |
法国维克有限公司VIRBAC |
法国 |
(2021) 外兽药证字 40号 |
2021.06.29 — 2026.06.28 |
注册 |
氯前列醇钠 注射液 Cloprostenol Sodium Injection |
德国弗里索伊特兽医制药股份 有限公司 Vet Pharma Friesoythe GmbH |
德国 |
(2021) 外兽药证字 41号 |
2021.06.29 — 2026.06.28 |
再注册及变更注册(变更兽药处方中已有药用要求的辅料;修改兽药注册标准;变更直接接触兽药的包装材料或者容器;改变兽药生产工艺) |
赛拉菌素滴剂 (0.25ml ∶15mg; 0.75ml∶45mg ) Selamectin Spot-on Solution |
硕腾公司 美国卡拉玛祖生产厂Zoetis LLC., Kalamazoo, USA |
美国 |
(2019) 外兽药证字15号 |
2019.2.28 — 2024.2.27 |
变更注册:通用名称由赛拉菌素溶液Selamectin Solution变更为赛拉菌素滴剂Selamectin Spot-on Solution |
赛拉菌素滴剂 (0.25ml ∶30mg; 0.5ml∶60mg; 1.0ml ∶120mg; 2.0ml∶240mg; 3.0ml ∶360mg ) Selamectin Spot-on Solution |
硕腾公司 美国卡拉玛祖生产厂Zoetis LLC., Kalamazoo, USA |
美国 |
(2019) 外兽药证字16号 |
2019.2.28 — 2024.2.27 |
变更注册:通用名称由赛拉菌素溶液Selamectin Solution变更为赛拉菌素滴剂Selamectin Spot-on Solution |
枸橼酸马罗匹坦 注射液 Maropitant Citrate Injection |
法瑞瓦公司 法国生产厂 Fareva Amboise |
法国 |
(2020) 外兽药证字 68号 |
2020.12.23 — 2025.12.22 |
变更注册: 增加靶动物猫 |
仔猪C型产气荚膜梭菌病、大肠杆菌病二联灭活疫苗 Clostridium Perfringens Type C–Escherichia Coli Bacterin–Toxoid |
硕腾公司 美国林肯生产厂 Zoetis Inc., Lincoln, USA |
美国 |
(2017) 外兽药证字 87号 |
2017.11.21 — 2022.11.20 |
变更注册: 变更质量标准 |
中华人民共和国农业农村部公告
互联网新闻信息服务许可证10120170062
京公网安备 11010802021749号 京ICP备14010675号-1
中国农村杂志社唯一官网 版权所有 仿冒必究 转载请注明