中华人民共和国农业农村部公告第434号
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准KVP Kiel有限责任公司德国工厂等2家公司生产的复方布他磷注射液等2种兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的该产品质量标准、说明书和标签同时废止。
批准芬兰Orion制药厂 Espoo生产厂生产的盐酸阿替美唑注射液再注册,核发《进口兽药注册证书》,质量标准、说明书和标签按照农业农村部公告第396号同品种执行。
批准Lusomedicamenta药业技术有限公司等3家公司生产的地克珠利混悬液等3种兽药产品在我国变更注册。
特此公告。
附件:1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.说明书和标签
(附件2,3详见农业农村部公报网络版,www.moa.gov.cn)
农业农村部
2021年6月16日
附件1
进口兽药注册目录
兽药名称 |
生产厂名称 |
国 别 |
进口兽药 注册证书号 |
有效期限 |
备注 |
复方布他磷 注射液 Compound Butaphosphan Injection |
KVP Kiel有限责任 KVP Pharma + |
德国 |
(2021) 外兽药证字 34号 |
2021.06.16 — 2026.06.15 |
再注册 |
猪伪狂犬病病毒g1抗体检测 试剂盒 Pseudorabies Virus g1 Antibody Test Kit |
美国爱德士生物科技有限公司 IDEXX Laboratories, Inc. |
美国 |
(2021) 外兽药证字 35号 |
2021.06.16 — 2026.06.15 |
再注册 |
..
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兽药名称 |
生产厂名称 |
国 别 |
进口兽药 注册证书号 |
有效期限 |
备注 |
盐酸阿替美唑 注射液 Atipamezole Hydrochloride Injection |
芬兰Orion制药厂Espoo 生产厂 Orion Corporation, Orion Pharma Espoo site |
芬兰 |
(2021) 外兽药证字 36号 |
2021.06.16 — 2026.06.15 |
再注册 |
地克珠利混悬液 Diclazuril Suspension |
Lusomedicamenta药业技术有限公司Lusomedicamenta-Technical Pharmaceutical Society., A.S. |
葡萄牙 |
(2020) 外兽药证字 51号 |
2020.10.14 — 2025.10.13 |
变更注册:变更企业名称为英特威国际有限公司Intervet Internatioal B.V. |
鸡传染性法氏囊病 活疫苗 (M.B.株) Infectious Bursal Disease Vaccine, Live (Strain M.B.) |
以色列雅贝克生物实验有限公司 ABIC BIOLOGICAL LABORATORIES LTD. |
以色列 |
(2016) 外兽药证字 29号 |
2016.06.27 — 2021.06.26 |
变更注册:生产厂地址名称变更为:3 Hamelacha St., West Industrial Zone, Beit-Shemesh 9905503, Israel |
加米霉素注射液Gamithromycin Injection |
勃林格殷格翰动物保健有限公司法国吐鲁兹生产厂 Boehringer Ingelheim Animal Health France |
法国 |
(2017) 外兽药证字 05号 |
2017.02.13 — 2022.02.12 |
变更注册:增加原料药供应商SANOFI Chimie公司 |
中华人民共和国农业农村部公告
第435号
“绥稻3号”等水稻、玉米、马铃薯、普通小麦、大豆、甘蓝型油菜、花生、甘薯、谷子、高粱、大麦属、棉属、绿豆、甘蔗属、小豆、燕麦、向日葵、蓖麻、普通番茄、黄瓜、辣椒属、普通西瓜、普通结球甘蓝、茄子、豇豆、甜瓜、苦瓜、菠菜、南瓜、青花菜、菊属、石竹属、兰属、非洲菊、花烛属、莲、蝴蝶兰属、秋海棠属、万寿菊属、薰衣草属、梨属、桃、荔枝、苹果属、柑橘属、香蕉、猕猴桃属、李、凤梨属、西番莲属、紫花苜蓿共51个植物属种1049个品种,经审查,符合《中华人民共和国植物新品种保护条例》和《中华人民共和国植物新品种保护条例实施细则(农业部分)》的要求,现对其授予植物新品种权。
特此公告。
(详见农业农村部公报网络版,www.moa.gov.cn)
农业农村部
2021年6月18日
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