中华人民共和国农业农村部公告第335号

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　　根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准宁波三生生物科技有限公司等3家单位申报的卡贝缩宫素等3种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。

　　批准宜昌三峡制药有限公司等6家单位申报的硫酸新霉素可溶性粉等3种兽药产品变更注册，发布修订后的质量标准、说明书和标签及新霉素残留检测方法标准(试行)，自发布之日起执行，原我部发布的本产品质量标准、说明书和标签同时废止。

　　特此公告。

　　附件：1.新兽药注册目录

　　2.兽药变更注册目录

　　3.质量标准

　　4.说明书和标签

　　5.新霉素残留检测方法标准(试行)

　　(附件3，4，5详见农业农村部公报网络版，www.moa.gov.cn)

农业农村部

2020年9月17日

附件1

新兽药注册目录

附件2

兽药变更注册目录

兽药名称	研制单位	变更事项
硫酸新霉素可溶性粉	宜昌三峡制药有限公司	增加靶动物猪，新增靶动物猪监测期3年，修改质量标准
阿莫西林克拉维酸钾片	上海汉维生物医药科技有限公司	有效期由18个月延长至24个月，修改质量标准
丙泊酚注射液	广东嘉博制药有限公司、华南农业大学、沛生医药科技（广州）有限公司、青岛农业大学	增加5ml:50mg和10ml:100mg规格，修改质量标准（甲氧基苯胺值限度由3.0变为5.0），5ml:50mg规格的有效期为12个月，10ml:100mg规格的有效期为24个月

责任编辑：高晓川