
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准西班牙海博莱生物大药厂等5家公司生产的猪细小病毒病、猪丹毒二联灭活疫苗(NADL-2株+2型R32E11株)等5种兽药产品在我国注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
批准利拉伐N.V等2家公司生产的碘混合溶液等2种兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的前述产品兽药质量标准、说明书和标签同时废止。
批准法国威隆制药股份有限公司生产的西米考昔片变更质量标准的变更注册,并发布修订后的质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的该产品兽药质量标准、说明书和标签同时废止。
批准罗曼动物保健国际等3家公司生产的雏鸡新城疫灭活疫苗(La Sota株)等4种兽药产品在我国变更注册。
特此公告。
附件:1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.说明书和标签
(详见农业农村部公报网络版,www.moa.gov.cn)
农业农村部
2019年12月30日
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