根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准宁波第二激素厂等14家单位申报的注射用戈那瑞林等4种兽药产品变更注册,并发布修订后的复方阿莫西林乳房注入剂(泌乳期)质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行,原我部发布的该产品质量标准、说明书和标签同时废止。注射用戈那瑞林、复合维生素B注射液执行《兽药质量标准》(2017年版)同品种质量标准、说明书和标签。
特此公告。
附件:1.兽药变更注册目录
2.复方阿莫西林乳房注入剂(泌乳期)质量标准
3.复方阿莫西林乳房注入剂(泌乳期)说明书和标签
4.舒巴坦最高残留限量(暂定)
5.舒巴坦残留检测方法标准(试行) (详见农业农村部公报网络版,www.moa.gov .cn)
农业农村部
2019年3月29日
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