根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准奇诺英药物与化学制品有限公司生产的氨基丁三醇前列腺素F2α在我国注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
批准英特威国际有限公司德国厂等5家公司生产的硫酸头孢喹肟注射液等5种兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的上述产品兽药质量标准、说明书和标签同时废止。
批准英特威国际有限公司德国厂生产的硫酸头孢喹肟注射液修改休药期内容变更注册;批准泰国MC农用化学品有限公司生产的戊二醛溶液修改生产企业名称内容变更注册。
特此公告。
附件:1.进口兽药注册目录
2.氨基丁三醇前列腺素F2α等6种兽药产品质量标准
3.氨基丁三醇前列腺素F2α等6种兽药产品说明书和标签 (详见农业农村部公报网络版,www.moa.gov .cn)
农业农村部
2019年3月29日
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