农业农村部办公厅关于公布兽药临床试验质量管理规范监督检查结果(第六批)的通知

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农办牧〔2019〕61号

各省、自治区、直辖市农业农村(农牧、畜牧兽医)厅(局、委)，新疆生产建设兵团农业农村局，中国兽医药品监察所：

　　为规范兽药研究活动，根据《兽药管理条例》《兽药临床试验质量管理规范》《兽药非临床研究与临床试验质量管理规范监督检查办法》，以及监督检查标准，我部组织专家对华派生物工程集团有限公司等6家单位进行了监督检查。经监督检查，6家单位的18个试验项目符合兽药临床试验质量管理规范(以下简称“兽药GCP”)要求，现公布监督检查结果(见附件)。详细信息见中国兽药信息网“兽药GLP\GCP监督检查”专栏。

　　请各省级畜牧兽医行政管理部门切实做好日常监督管理工作，督促相关单位按照兽药GCP要求开展兽药研究活动。

　　附件：符合兽药临床试验质量管理规范要求的单位和试验项目

农业农村部办公厅

2019年9月4日

附件

符合兽药临床试验质量管理规范要求的单位和试验项目

单位名称	单位地址	试验项目
华派生物工程集团有限公司	四川省简阳经济开发区石盘食品医药产业园	猪安全性试验（兽用生物制品）
		猪有效性试验（兽用生物制品）
华南农业大学	广东省广州市天河区五山路483号	禽类安全性试验（兽用生物制品）
		禽类有效性试验（兽用生物制品）
贵州福斯特生物科技有限公司	贵州省贵阳市白云区科创南路 268 号	禽类安全性试验（兽用生物制品）
		禽类有效性试验（兽用生物制品）
齐鲁动物保健品有限公司	济南市工业北路243号	狐狸安全性试验（兽用生物制品）
		狐狸有效性试验（兽用生物制品）
		水貂安全性试验（兽用生物制品）
		水貂有效性试验（兽用生物制品）
天康生物股份有限公司	新疆乌鲁木齐高新技术产业开发区长春南路 528 号	牛安全性试验（兽用生物制品）
		牛有效性试验（兽用生物制品）
		羊安全性试验（兽用生物制品）
		羊有效性试验（兽用生物制品）
华威特（江苏）生物制药有限公司	江苏省泰州市姜高大道409号	牛安全性试验（兽用生物制品）
		牛有效性试验（兽用生物制品）
		猪安全性试验（兽用生物制品）
		猪有效性试验（兽用生物制品）

责任编辑：高晓川