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根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准硕腾公司美国查理斯堡生产厂等3家公司生产的猪支原体肺炎灭活疫苗(P-5722-3株，Ⅰ)等4种兽药产品在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。此前发布的该产品兽药质量标准、说明书和标签同时废止。
批准西班牙海博莱生物大药厂生产的猪伪狂犬病活疫苗(Bartha K-61株)变更注册。
特此公告。
附件：1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.说明书和标签
(附件2~3详见农业农村部公报网络版，www.moa.gov.cn)
农业农村部
2018年10月18日
附件1
进口兽药注册目录
|
兽药名称 |
生产厂名称 |
国 别 |
进口兽药注册证书号 |
有效 期限 |
备注 |
|
猪支原体肺炎灭活疫苗（P-5722-3株，Ⅰ） Mycoplasma Hyopneumoniae Bacterin |
硕腾公司美国查理斯堡生产厂 Zoetis Inc. |
美国 |
（2018） 外兽药证字40号 |
2018.10.18 — 2023.10.17 |
再注册 |
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猪繁殖与呼吸综合征活疫苗Porcine Reproductive and Respiratory Syndrome Vaccine，Live |
勃林格殷格翰动物保健（美国）有限公司 Boehringer Ingelheim Vetmedica, Inc. |
美国 |
（2018） 外兽药证字41号 |
2018.10.18 — 2023.10.17 |
再注册 |
|
猪圆环病毒2型杆状病毒载体灭活疫苗 Porcine Circovirus Type 2 Baculovirus VectorVaccine, Inactivated |
勃林格殷格翰动物保健（美国）有限公司 Boehringer Ingelheim Vetmedica, Inc. |
美国 |
（2018） 外兽药证字42号 |
2018.10.18 — 2023.10.17 |
再注册 |
|
土霉素注射液 Oxytetracycline Injection |
荷兰优诺威动物保健公司 Eurovet Animal Health BV |
荷兰 |
（2018） 外兽药证字43号 |
2018.10.18 — 2023.10.17 |
再注册 |
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猪伪狂犬病活疫苗（Bartha K-61株） Swine Pseudorabies Vaccine, Live（Strain Bartha K-61） |
西班牙海博莱生物大药厂 Laboratorios HIPRA, S.A. |
西班牙 |
（2014） 外兽药证字33号 |
2014.07.11 — 2019.07.10 |
变更注册： 增加包装规格1瓶/盒 |
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