
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准西班牙海博莱生物大药厂生产的猪大肠杆菌病、C型产气荚膜梭菌病、诺维氏梭菌病三联灭活疫苗在我国注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
批准匈牙利诗华-费拉西亚兽医生物制品有限公司等3家公司生产的鸡新城疫灭活疫苗(La Sota株)等3种兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的该产品兽药质量标准、说明书和标签同时废止。
特此公告。
附件:1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.说明书和标签
(附件2~3详见农业农村部公报网络版,www.moa.gov.cn)
农业农村部
2018年10月9日
附件1
进口兽药注册目录
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兽药名称 |
生产厂名称 |
国 别 |
进口兽药 |
有效 期限 |
备注 |
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猪大肠杆菌病、C型产气荚膜梭菌病、诺维氏梭菌病三联灭活疫苗 |
西班牙海博莱生物大药厂 Laboratorios HIPRA, S.A. |
西班牙 |
(2018) 外兽药证字36号 |
2018.10.9 — 2023.10.8 |
注册 |
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鸡新城疫灭活疫苗(La Sota株) Newcastle Disease Vaccine,Inactivated(Strain La Sota) |
匈牙利诗华-费拉西亚兽医生物制品有限公司 CEVA - PHYLAXIA Veterinary Biologicals Co. Ltd. |
法国 |
(2018) 外兽药证字37号 |
2018.10.9 — 2023.10.8 |
再注册 |
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替米考星预混剂 Tilmicosin premix |
美国礼来公司英国生产厂 Eli Lilly and Company Limited |
美国 |
(2018) 外兽药证字38号 |
2018.10.9 — 2023.10.8 |
再注册 |
|
芬苯达唑粉 Fenbendazole Powder |
法国维克有限公司 VIRBAC |
法国 |
(2018) 外兽药证字39号 |
2018.10.9 — 2023.10.8 |
再注 |
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