根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准英特威国际有限公司德国厂等2家公司生产的硫酸头孢喹肟乳房注入剂(泌乳期)等2种兽药产品在我国注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
批准KVP Kiel有限责任公司等2家公司生产的二氯苯醚菊酯吡虫啉滴剂等2种兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的该产品兽药质量标准、说明书和标签同时废止。
批准安德国际有限公司生产的复方酚溶液修改兽药包装标签式样和补充完善兽药说明书的安全性内容变更注册,并发布修订后的质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的该产品兽药质量标准、说明书和标签同时废止。
特此公告。
附件:1.进口兽药注册目录
2.质量标准(详见农业农村部公报网络版,www.moa.gov.cn)
3.说明书和标签 (详见农业农村部公报网络版,www.moa.gov.cn)
农业农村部
2018年6月11日
附件1
进口兽药注册目录
兽药名称 |
生产厂名称 |
国 别 |
进口兽药注册 |
有效 期限 |
备注 |
硫酸头孢喹肟乳房注入剂(泌乳期) Cefquinome sulfate Intramammary Infusion(Lactating Cow) |
英特威国际有限公司德国厂 |
德国 |
(2018) 外兽药证字26号 |
2018.6 .11- 2023.6.10 |
注册 |
烯丙孕素内服溶液 Altrenogest Oral Solution |
法国诗华动物保健公司 |
法国 |
(2018) 外兽药证字27号 |
2018.6.11 - 2023.6.10 |
注册 |
二氯苯醚菊酯吡虫啉滴剂 |
KVP Kiel有限责任公司 |
德国 |
(2018) 外兽药证字28号 |
2018.6 .11- 2023.6.10 |
再注册 |
复方克霉唑软膏 Compound Clotrimazole Ointment |
法玛蒙特利尔公司加拿大厂 |
加拿大 |
(2018) 外兽药证字29号 |
2018.6 .11- 2023.6.10 |
再注册 |
复方酚溶液 Compound Phenols Solution |
安德国际有限公司 Antec International Limited |
英国 |
(2014) 外兽药证字37号 |
2014.9- 2019.8 |
变更 注册 |
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