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根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准硕腾公司美国林肯生产厂等2家公司生产的猪伪狂犬病活疫苗等2种兽药产品在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。此前发布的该产品兽药质量标准、说明书和标签同时废止。
批准原硕腾公司巴西生产厂生产的多拉菌素注射液等2种兽药产品变更注册。
特此公告。
附件：1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.说明书和标签
(附件2〜3详见农业农村部公报网络版，www.moa.gov.cn)
农业农村部
2018年7月17日
附件1
进口兽药注册目录
|
兽药名称 |
生产厂名称 |
国 别 |
进口兽药注册证书号 |
有效 期限 |
备注 |
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猪伪狂犬病活疫苗（Bucharest株）Pseudorabies Vaccine，Modified Live Virus |
硕腾公司美国林肯生产厂 |
美国 |
（2018） 外兽药证字30号 |
2018.7.17— 2023.7.16 |
再注册 |
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鸡痘活疫苗（M-92株） Avian Pox Vaccine，Live（Strain M-92） |
印度尼西亚美迪安有限公司PT Medion Farma Jaya |
印度尼西亚 |
（2018） 外兽药证字31号 |
2018.7.17— 2023.7.16 |
再注册 |
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多拉菌素注射液（50ml:0.5g） Doramectin Injection |
因诺特医药有限公司 Inovat Industria Farmaceutica LTDA |
巴西 |
（2017） 外兽药证字89号 |
2017.12.12 — 2022.12.11 |
变更注册： 原企业名称和生产厂名称硕腾公司巴西生产厂变更为因诺特医药有限公司 |
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多拉菌素注射液（200ml:2g） Doramectin Injection |
（2017） 外兽药证字90号 |
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多拉菌素注射液（500ml:5g） Doramectin Injection |
（2017） 外兽药证字91号 |
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长效土霉素注射液（20ml:4g） Oxytetracycline Long Acting Injection |
（2017） 外兽药证字26号 |
2017.5.18 — 2022.5.17 |
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长效土霉素注射液（100ml:20g） Oxytetracycline Long Acting Injection |
（2017） 外兽药证字27号 |
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长效土霉素注射液（250ml:50g） Oxytetracycline Long Acting Injection |
（2017） 外兽药证字28号 |
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